西安代办二类医疗器械经营备案
发布:2022-03-14 15:47,更新:2023-08-15 14:32
一、《第二类医疗器械经营备案表》。
二、企业《营业执照》副本。
三、法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或技术职称证复印件。
四、组织机构与部门设置说明(附:医疗器械经营企业从业人员基本情况表)。
五、经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。
六、经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
七、经营设施、设备目录。
八、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
九、《授权委托书》。
十、若未设库房属委托贮存、配送的企业还须提供:受托贮存配送公司的《营业执照》、第二类医疗器械经营备案凭证复印件;委托配送协议;配送中心库房的地理位置图及平面布局图(平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示,注明长、宽、实际使用面积)。
十一、授权委托书。医疗器械经营备案代办
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